Qualitätsmanagementbeauftragte:n (QMB) /verantwortliche Person (PRRC) in Teilzeit

Unsere Mediengruppe Deutscher Apotheker Verlag mit Sitz in Stuttgart gehört zu den führenden Medienunternehmen im Markt für wissenschaftliche Fachinformationen. Wir bedienen unsere Kundengruppen mit einem innovativen Programmangebot an Büchern, Zeitschriften, Events, elektronischen Medien und Online-Services. Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel zu unserem Erfolg. Gemeinsam verfolgen wir das Ziel, qualitativ hochwertige Information unserer Zielgruppe in smarten und innovativen Produkten zu Verfügung zu stellen. Eines unserer erfolgversprechendsten Produkte ist Scholz online. Scholz online ist ein Medizinprodukt der Klasse 1 und unterstützt Apotheken und Ärzt:innen bei der Durchführung der leitliniengerechten Medikationsanalyse.

Ihre Aufgaben

• Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität.
• Überwachung der Zulassungsdokumente für unser Medizinprodukt, Scholz online.
• Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung des QMS nach DIN EN ISO13485 u.a. Mitwirken an Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und sonstigen operativen Dokumenten.
• Koordination, Beratung und ggf. Schulung der Mitarbeiter*innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements.
• Planung und Auswertung der internen Audits sowie Sicherstellen des fachlichen Austausches mit anderen Institutionen im Bereich Qualitätsmanagement.
• Mitarbeit und Unterstützung im Risikomanagementsystem.

Wir erwarten

• Relevante Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte-Zulassung nach MDR-Richtlinie.
• Qualifikation zur Verantwortlichen Person (PRRC) nach Artikel 15 MDR und/ oder als Qualitätsmanagementbeauftragte*r für Medizinprodukte (QMB).
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 13485, im Risikomanagement nach ISO 14971 und zur Gebrauchstauglichkeit von Medical Apps nach EN 62366.
• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits.
• Effiziente, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.

Wir bieten

Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in Gerlingen in einem sympathischen und engagierten Team, übertarifliche Bezahlung sowie viele Arbeitgeberleistungen wie Jobticket, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Gleitzeit, Jobrad u.v.m.

Interessiert?

Dann schicken Sie uns bitte Ihre Bewerbungsunterlagen inkl. frühestmöglichem Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung an: bewerbung@dav-medien.de